各省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)農(nóng)村（農(nóng)牧）、畜牧獸醫(yī)廳（局、委），新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團農(nóng)業(yè)農(nóng)村局，中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所：為規(guī)范獸藥研究活動，根據(jù)《獸藥管理條例》《獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》以及監(jiān)督檢查標準，我局組織專家對天津渤海農(nóng)牧產(chǎn)業(yè)聯(lián)合研究院有限公司、重慶永健生物技術(shù)有限責任公司、華威特（江蘇）生物制藥有限公司、北京科牧豐生物制藥有限公司、中牧實業(yè)股份有限公司等5家單位進行了監(jiān)督檢查。經(jīng)監(jiān)督檢查，天津渤海農(nóng)牧產(chǎn)業(yè)聯(lián)合研究院有限公司等5家單位共20個試驗項目符合獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范要求，現(xiàn)公布監(jiān)督檢查結(jié)果，詳細信息見中國獸藥信息網(wǎng)“獸藥GLP\GCP監(jiān)督檢查”專欄。請各省級畜牧獸醫(yī)主管部門切實做好日...
各有關(guān)單位： 為加強獸藥研究指導工作，規(guī)范獸藥研究活動，提高獸藥研究水平，根據(jù)《獸藥管理條例》《獸藥注冊辦法》和《新獸藥研制管理辦法》規(guī)定，我中心制修訂了《獸用化學藥品血藥濃度法生物等效性試驗技術(shù)指導原則》《生物樣品定量分析方法驗證技術(shù)指導原則》《獸用普通內(nèi)服固體制劑溶出度試驗技術(shù)指導原則》和《獸用化學藥品生物等效試驗報告撰寫指導原則》，已廣泛征求行業(yè)專家和有關(guān)方面意見，并報經(jīng)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局審核同意，現(xiàn)予發(fā)布，并于2023年1月1日執(zhí)行，自執(zhí)行之日起，獸藥注冊中需要進行生物等效性試驗的，請參照執(zhí)行，獸藥比對試驗目錄中涉及生物等效性試驗的，其研究技術(shù)要求請參照執(zhí)行；同時，原農(nóng)業(yè)部公告第1...
各省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)農(nóng)村（農(nóng)牧）、畜牧獸醫(yī)廳（局、委），新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團農(nóng)業(yè)農(nóng)村局： 為加強獸藥質(zhì)量監(jiān)管，保障養(yǎng)殖環(huán)節(jié)用藥安全，根據(jù)全國獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢計劃，我部組織對全國獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位進行了獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢，同時對日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)存在風險隱患生產(chǎn)企業(yè)的相關(guān)獸藥產(chǎn)品進行了跟蹤檢驗。現(xiàn)將有關(guān)情況通報如下。 一、總體情況 2022年第一季度完成獸用生物制品監(jiān)督抽檢2批，全部合格。同時，2021年第四季度抽檢的1批不合格獸用生物制品，復檢結(jié)果為不合格（見附件1），本期一并通報。 2022年第一季度完成非生物制品類獸藥產(chǎn)品...
信息名稱 中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部令 2022年第3號文 號 生效日期 &...
