發(fā)布者:發(fā)布時(shí)間:2017-04-14瀏覽次數(shù):1917
根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》規(guī)定,我部組織開展了狂犬病活疫苗再評(píng)價(jià)工作。鑒于我國狂犬病滅活疫苗能夠滿足防疫需要,我部決定停止生產(chǎn)使用狂犬病活疫苗(包括多聯(lián)活疫苗),F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下。 一、自2017年7月1日起,停止生產(chǎn)狂犬病活疫苗(包括多聯(lián)活疫苗),涉及的相關(guān)企業(yè)的獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)同時(shí)注銷。之前生產(chǎn)的產(chǎn)品,在產(chǎn)品有效期內(nèi)可以流通使用。 二、多聯(lián)活疫苗研制單位可向農(nóng)業(yè)部獸藥評(píng)審中心提交去除狂犬病病毒組分申請(qǐng)材料。農(nóng)業(yè)部獸藥評(píng)審中心收到申請(qǐng)材料后,及時(shí)組織開展評(píng)價(jià)工作,并將評(píng)價(jià)結(jié)果報(bào)我部。 三、去除狂犬病病毒組分后的產(chǎn)品制造及檢驗(yàn)規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后,各有關(guān)企業(yè)(包括原產(chǎn)品轉(zhuǎn)讓的企業(yè))按照《獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)管理辦法》規(guī)定申請(qǐng)產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。 農(nóng)業(yè)部 2017年4月7日 |